每經(jīng)記者｜鄭潔    每經(jīng)編輯｜張海妮    

圖片來源：每經(jīng)記者 張曉慶 攝

9月30日晨間，基石藥業(yè)（02616，HK）和輝瑞聯(lián)合宣布建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。輝瑞將以每股1.725美元(約為每股13.37港元)出資2億美元認(rèn)購9.9%的基石藥業(yè)股份，并獲得基石藥業(yè)舒格利單抗（CS1001，PD-L1抗體）在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，基石藥業(yè)則有權(quán)獲得最高可達(dá)2.8億美元的舒格利單抗里程碑付款及額外的分級(jí)特許許可費(fèi)用。

9月30日下午，基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，公司核心產(chǎn)品舒格利單抗處于商業(yè)化起步階段，基石藥業(yè)看重輝瑞成熟的商業(yè)化能力和強(qiáng)大的銷售團(tuán)隊(duì)，希望能探索出適合中國創(chuàng)新藥商業(yè)化的最佳道路，惠及國內(nèi)醫(yī)患。

看重輝瑞商業(yè)化和銷售能力

基石藥業(yè)官網(wǎng)顯示，其成立于2015年底，是一家生物制藥公司，以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心，目前產(chǎn)品管線包括15種腫瘤候選藥物，其中，5款后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段。此前，基石藥業(yè)宣布國家藥品監(jiān)督管理局已受理其普拉替尼膠囊新藥上市申請(qǐng)并納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療經(jīng)含鉑化療的RET融合陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

基石藥業(yè)的核心產(chǎn)品就是舒格利單抗，雖還未上市，但其是目前國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的國產(chǎn)PD-L1單抗，適應(yīng)癥包括非小細(xì)胞肺癌、胃癌、肝癌及食管癌等中國高發(fā)癌種。據(jù)此前8月6日基石藥業(yè)披露，舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療IV級(jí)非小細(xì)胞肺癌III期臨床試驗(yàn)已完成，且效果相對(duì)好。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，在輝瑞對(duì)基石藥業(yè)的以上股權(quán)認(rèn)購中，較9月29日收盤價(jià)溢價(jià)43.8%。對(duì)此，基石藥業(yè)首席戰(zhàn)略官袁斌表示，輝瑞也借這一舉措覆蓋了與基石藥業(yè)多層次的戰(zhàn)略合作：除了輝瑞將獲得基石藥業(yè)舒格利單抗在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利外，輝瑞和基石藥業(yè)還將共同在全球?qū)ふ姨幱诤笃谘邪l(fā)階段的創(chuàng)新腫瘤產(chǎn)品的機(jī)會(huì)，并向大中華地區(qū)市場(chǎng)進(jìn)行引進(jìn)。

事實(shí)上，在PD-L1領(lǐng)域，輝瑞和另一跨國藥企默克于2014年宣布合作開發(fā)了一款免疫腫瘤學(xué)藥物Bavencio，2017年5月獲得美國FDA加速批準(zhǔn)，治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）患者。此藥未在中國上市。

在這種情況下，輝瑞看中基石藥業(yè)PD-L1的原因，可能是為了進(jìn)一步覆蓋中國國內(nèi)腫瘤免疫領(lǐng)域管線。江寧軍表示，輝瑞與默克合作開發(fā)的PD-L1不包含在中國的權(quán)益（Bavencio未在國內(nèi)上市），因此，目前輝瑞與默克開發(fā)的PD-L1和本次輝瑞與基石藥業(yè)合作的PD-L1在全球范圍內(nèi)沒有競(jìng)爭(zhēng)，“選擇我們最主要是對(duì)我們舒格利單抗的認(rèn)可，舒格利單抗屬于后來居上的情況，學(xué)到了前人很多經(jīng)驗(yàn)，通過了相關(guān)測(cè)試，毒性小效果好，在食管癌、淋巴瘤、肺癌上效果很好，具有差異化優(yōu)勢(shì)”。

對(duì)于基石藥業(yè)此類國內(nèi)新興創(chuàng)新藥企來說，在其核心產(chǎn)品商業(yè)化起步的階段，選擇跨國藥企成熟的銷售團(tuán)隊(duì)進(jìn)行商業(yè)化合作，有助于推動(dòng)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和商業(yè)化的向前發(fā)展，“他們光腫瘤（銷售團(tuán)隊(duì)）就超過1000人，覆蓋2600家醫(yī)院，在中國有11個(gè)腫瘤產(chǎn)品，5個(gè)治療領(lǐng)域，他們（商業(yè)化）實(shí)力是很強(qiáng)的”。江寧軍說。

舒格利單抗商業(yè)化前路仍有壓力

舒格利單抗目前有5個(gè)適應(yīng)癥（4大1?。?，包括IV級(jí)肺癌、Ⅲ級(jí)肺癌、胃癌和食管癌。據(jù)基石藥業(yè)方面透露，最早商業(yè)化上市的將是作為化療聯(lián)合用藥的IV級(jí)非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥，“緊隨其后的就是Ⅲ級(jí)肺癌、胃癌和食管癌”。此外，江寧軍還透露，舒格利還有一個(gè)“黑馬型”小適應(yīng)癥——鼻咽淋巴瘤，效果很好，但目前國內(nèi)患者較少，臨床試驗(yàn)入組仍在加速。

基石藥業(yè)方面對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，期待輝瑞強(qiáng)大的商業(yè)化能力在最短的時(shí)間內(nèi)把舒格利單抗帶到PD-1/PD-L1熾熱競(jìng)爭(zhēng)的前沿，這其實(shí)點(diǎn)出了目前國內(nèi)市場(chǎng)PD-1/PD-L1的競(jìng)爭(zhēng)已然十分激烈。

雖然舒格利單抗在聯(lián)合含鉑化療Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥領(lǐng)域尚無競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，但眼下國內(nèi)已有8款腫瘤免疫抑制劑上市，包括4款國產(chǎn)PD-1（恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、百濟(jì)神州替雷利珠單抗、君實(shí)生物特瑞普利單抗和信達(dá)生物信迪利單抗），2款進(jìn)口PD-1（百時(shí)美施貴寶納武利尤單抗、默沙東帕博利珠單抗）和2款進(jìn)口PD-L1（阿斯利康度伐利尤單抗、羅氏阿替利珠單抗）。

江寧軍表示，對(duì)于輝瑞來說，中國政府4+7和集采政策使其壓力較大，需要補(bǔ)充其商業(yè)管線。這點(diǎn)對(duì)于舒格利單抗同樣適用，集采常態(tài)化和制度化已是共識(shí)，信達(dá)生物的信迪利單抗已被納入醫(yī)保目錄，而除了羅氏的阿替利珠單抗之外，以上其余單抗均已被列入2020年國家醫(yī)保談判中，舒格利單抗商業(yè)化道路并非沒有壓力。

在國內(nèi)的PD-1/PD-L1市場(chǎng)，江寧軍認(rèn)為每家企業(yè)的情況不同，商業(yè)化總體格局不可一概而論，“有一些企業(yè)是跨國藥企，有些是在中國一直賣仿制品藥的企業(yè)，可能現(xiàn)在大家一定程度上是在探索期，因?yàn)橹袊嬲鰟?chuàng)新藥的時(shí)間也就是過去的三五年，現(xiàn)在是整合和進(jìn)一步向前看的時(shí)間點(diǎn)，希望大家能找出最適合中國商業(yè)化模式的方法。”

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，受此收購消息影響，基石藥業(yè)股價(jià)周三盤前拉升，一度暴漲近40%，至12.98港元/股。截至收盤，基石藥業(yè)報(bào)收9.840港元/股，漲幅為5.81%。