2023-12-07 20:32:02
邁威生物(688062)12月7日晚間公告，公司已向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（簡(jiǎn)稱“CDE”）遞交了關(guān)于“9MW2821對(duì)比研究者選擇的化療治療既往接受過(guò)含鉑化療和PD-（L）1抑制劑治療的無(wú)法手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的隨機(jī)、開(kāi)放、對(duì)照、多中心Ⅲ期臨床研究”的方案并獲得同意。公司即將啟動(dòng)9MW2821治療經(jīng)鉑類(lèi)化療和PD-（L）1抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究。9MW2821是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥。
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