每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

2025年的中國(guó)創(chuàng)新藥圈，BD（商務(wù)拓展）交易不算新鮮事，邁威生物與Calico的合作卻格外引人關(guān)注。Calico是谷歌母公司Alphabet旗下、由原基因泰克CEO（首席執(zhí)行官）Arthur D.Levinson掌舵的抗衰龍頭，此前已有整整十年未收購(gòu)過(guò)外部品種。邁威生物成立僅8年時(shí)間，是一家還沒(méi)有盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)。

這場(chǎng)打破慣例的合作，讓邁威生物一夜成名，助推公司今年以來(lái)股價(jià)漲幅超140%，9月初總市值一度接近240億元，創(chuàng)下歷史新高。

“年初我們對(duì)5款有BD潛力的創(chuàng)新品種排序時(shí)，IL-11（白介素-11）抗體排在最末，沒(méi)想到它成了第一款落地的BD項(xiàng)目，具備First-in-Class（同類首創(chuàng)）的潛力，吸引力遠(yuǎn)超預(yù)期。”近日，邁威生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、CEO劉大濤在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者專訪時(shí)表示，比起B(yǎng)est-in-Class（同類最優(yōu)），自己更喜歡First-in-Class，“技術(shù)一定會(huì)被迭代，但‘全球新’背后是對(duì)生物學(xué)機(jī)制、靶點(diǎn)與疾病關(guān)系的深度認(rèn)知，這才是真正的創(chuàng)新”。

出乎意料的“抗衰”BD，助推公司股價(jià)翻了一倍

今年1月，劉大濤在大洋彼岸第一次見(jiàn)到了Calico的首席科學(xué)官M(fèi)ichael Lenardo。彼時(shí)，距離《自然》雜志發(fā)表“抑制IL-11可延長(zhǎng)小鼠壽命”的相關(guān)論文剛過(guò)去半年，IL-11靶點(diǎn)突然成了抗衰老領(lǐng)域的“香餑餑”，但全球范圍內(nèi)，僅有勃林格殷格翰（BI）和邁威生物兩家公司將IL-11抗體推進(jìn)臨床試驗(yàn)。

見(jiàn)面之前，劉大濤就已聽(tīng)聞Michael Lenardo在業(yè)內(nèi)的地位。其曾是美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）下屬機(jī)構(gòu)的臨床基因組學(xué)項(xiàng)目聯(lián)合主任，親身參與過(guò)抗衰老領(lǐng)域臨床標(biāo)準(zhǔn)的制定。當(dāng)時(shí)，還有另外兩家海外公司向邁威生物伸出橄欖枝，報(bào)價(jià)甚至高于Calico，但邁威生物最終還是選擇了后者，看中的正是Calico在抗衰領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力和權(quán)威性。

“我們沒(méi)太糾結(jié)首付款，反而更關(guān)心產(chǎn)品上市后的銷售提成。”劉大濤解釋稱，抗衰老還是個(gè)新興領(lǐng)域，臨床標(biāo)準(zhǔn)、患者教育都不完善，比起短期變現(xiàn)，公司更希望找個(gè)能把藥真正推向臨床的合作伙伴。

最終，從今年1月初次接觸到6月合同落地，僅用時(shí)5個(gè)月，這場(chǎng)效率極高的項(xiàng)目談判，成為今年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥BD領(lǐng)域的“黑馬案例”。

實(shí)際上，這并不是邁威生物首筆BD項(xiàng)目。2023年，在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥融資環(huán)境較為低迷時(shí)，邁威生物美國(guó)子公司曾與DISC公司達(dá)成合作，將靶向TMPRSS6單抗（9MW3011）的海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓了出去。與IL-11抗體類似，這款用于治療真性紅細(xì)胞增多癥、β-地中海貧血等疾病的藥物，也屬于First-in-Class品種，當(dāng)時(shí)，全球只有再生元和邁威生物兩家公司的產(chǎn)品進(jìn)入臨床。

“這兩次BD都是對(duì)方主動(dòng)找過(guò)來(lái)的。”劉大濤始終認(rèn)為，最好的BD就是產(chǎn)品本身，數(shù)據(jù)自己會(huì)說(shuō)話，“只要做得扎實(shí)，MNC（跨國(guó)藥企）自然會(huì)來(lái)。”

目前，邁威生物還有多款A(yù)DC（抗體偶聯(lián)藥物）正在開(kāi)展臨床試驗(yàn)，隨著公司對(duì)外宣布2025年是公司的“BD關(guān)鍵年”，市場(chǎng)投資熱情愈發(fā)高漲，年初至今，股價(jià)漲幅超140%。不過(guò)，劉大濤坦言，BD交易也有很大的不確定性。

今年以來(lái)公司股價(jià)走勢(shì) 圖片來(lái)源：Wind截圖

具有深入的產(chǎn)業(yè)化思維，才能前瞻性布局

創(chuàng)辦邁威生物之前，劉大濤在上海醫(yī)藥工作了17年。從搭建生物大分子研發(fā)體系，到參與某知名創(chuàng)新藥企早期籌建，他對(duì)本土行業(yè)的認(rèn)知，比很多留學(xué)歸國(guó)的Biotech（生物科技公司）創(chuàng)始人更“接地氣”，也能更直接地感受到創(chuàng)新藥行業(yè)的風(fēng)向變化。

2017年創(chuàng)辦邁威生物，是劉大濤人生中第一次正式創(chuàng)業(yè)。從黃浦區(qū)核心商圈驅(qū)車至浦東張江高科技園區(qū)，只需要半小時(shí)左右，但Big Pharma（大型制藥企業(yè)）和Biotech的工作內(nèi)容大相徑庭。新藥的研發(fā)周期很長(zhǎng)，這意味著真正創(chuàng)新的品種很難在短期收獲成果，為了保證公司早日有產(chǎn)品可進(jìn)入商業(yè)化階段，他做了當(dāng)時(shí)的主流選擇——在開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥的同時(shí)兼做生物類似藥，快速為公司實(shí)現(xiàn)“造血”。

自2022年登陸科創(chuàng)板以來(lái)，邁威生物保持著年均1款產(chǎn)品獲批的節(jié)奏：2022年的君邁康（通用名：阿達(dá)木單抗注射液）、2023年的邁利舒（通用名：地舒單抗注射液，60mg，用于骨質(zhì)疏松）、2024年的邁衛(wèi)?。ㄍㄓ妹旱厥鎲慰棺⑸湟?，120mg，用于骨巨細(xì)胞瘤），2025年的邁粒生（通用名：注射用阿格司亭α）。前三款均為生物類似藥。

隨著產(chǎn)品逐漸上市，公司銷售收入也保持著較高的增長(zhǎng)率，去年三款生物類似藥產(chǎn)品的全年銷售額同比增長(zhǎng)243.53%，其中，地舒單抗同比增長(zhǎng)230.17%。今年上半年，藥品銷售收入同比增長(zhǎng)53.50%，其中，地舒單抗同比增長(zhǎng)51.59%。

公司預(yù)計(jì)，今年君邁康在國(guó)內(nèi)阿達(dá)木單抗注射液（包括原研藥）整個(gè)市場(chǎng)的滲透率有望進(jìn)一步提升。小劑量地舒單抗針對(duì)男性骨質(zhì)疏松和糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)骨質(zhì)疏松的適應(yīng)證、大劑量地舒單抗針對(duì)骨轉(zhuǎn)移或多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)證的補(bǔ)充申請(qǐng)都已在籌備中，獲批后對(duì)應(yīng)的患者數(shù)量將是目前的上百倍乃至上千倍。

“不過(guò)，如果只是想做仿制藥，我沒(méi)必要從上海醫(yī)藥出來(lái)。”在劉大濤看來(lái)，生物類似藥管線可以幫助公司構(gòu)建研產(chǎn)銷一體化的產(chǎn)業(yè)鏈，但由于中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的特殊性，生物類似藥的空間有限，一定要致力于源頭創(chuàng)新。

如今，隨著全產(chǎn)業(yè)鏈布局成型、創(chuàng)新體系完善，邁威生物逐漸具備了孵化“全球新”成果的能力——從IL-11抗體到靶向TMPRSS6單抗，再到多款差異化ADC，這些First-in-Class或Best-in-Class潛力品種，正在慢慢兌現(xiàn)劉大濤當(dāng)年的創(chuàng)業(yè)初心。

邁威生物項(xiàng)目情況 圖片來(lái)源：公司港股招股書(shū)

源頭創(chuàng)新，要深度研究靶點(diǎn)和疾病機(jī)制

“我們實(shí)現(xiàn)BD的兩個(gè)產(chǎn)品都是First-in-Class，BD出去的其實(shí)是團(tuán)隊(duì)對(duì)創(chuàng)新靶點(diǎn)的認(rèn)識(shí)，以及創(chuàng)新靶點(diǎn)與疾病之間關(guān)系的認(rèn)識(shí)。”劉大濤告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，產(chǎn)品立項(xiàng)強(qiáng)調(diào)First-in-Class，是邁威生物的主動(dòng)選擇，這種創(chuàng)新邏輯與大多數(shù)Biotech不同，不是做單純的技術(shù)迭代，而是先對(duì)靶點(diǎn)和疾病機(jī)制有深刻的理解。

比如，公司與Calico合作的IL-11抗體，研發(fā)進(jìn)度是中國(guó)首個(gè)、全球第二，由團(tuán)隊(duì)通過(guò)臨床樣本檢測(cè)，證實(shí)其與纖維化、瘢痕形成的關(guān)聯(lián)后才啟動(dòng)研發(fā)，而這些都發(fā)生在《自然》雜志發(fā)表的相關(guān)論文將這個(gè)靶點(diǎn)進(jìn)一步“帶火”之前；公司與DISC合作的罕見(jiàn)病藥物，其靶點(diǎn)由公司首席科學(xué)家杜欣發(fā)現(xiàn)，之后團(tuán)隊(duì)又花了數(shù)年時(shí)間研究其與疾病的關(guān)聯(lián)機(jī)制，才敢對(duì)外說(shuō)公司是全球最懂這個(gè)靶點(diǎn)的團(tuán)隊(duì)。

而在靶點(diǎn)扎堆、追求Best-in-Class的ADC領(lǐng)域，劉大濤的追求也“與眾不同”。據(jù)他介紹，目前業(yè)內(nèi)不少公司習(xí)慣用固定的技術(shù)平臺(tái)、連接子（Linker）和細(xì)胞毒性藥物（Payload），只更換靶點(diǎn)做“流程化創(chuàng)新”，但公司團(tuán)隊(duì)會(huì)根據(jù)不同腫瘤的特點(diǎn)，選擇最適配的Linker和Payload，保證技術(shù)迭代是基于疾病機(jī)制進(jìn)行。

以邁威生物的核心品種9MW2821為例，它是國(guó)內(nèi)企業(yè)首個(gè)、全球第二個(gè)進(jìn)入臨床的Nectin-4 ADC，在宮頸癌、三陰性乳腺癌適應(yīng)證方面更是全球進(jìn)度最快的品種，已披露的臨床數(shù)據(jù)展現(xiàn)出了Best-in-Class的潛力，目前，尿路上皮癌、宮頸癌已處于三期臨床階段。

又比如，今年8月在美國(guó)獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)的7MW4911，其靶點(diǎn)CDH17是熱門靶點(diǎn)，全球約有10家企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)入臨床，但公司將重點(diǎn)工作放在尚未解決的結(jié)直腸癌耐藥性上，挑選了最具備克服耐藥性特質(zhì)的Payload展開(kāi)研究。

中國(guó)Biotech大多有Pharma夢(mèng)

“邁威生物從建立之初，目標(biāo)就是Pharma（制藥企業(yè)），不是Biotech。”

劉大濤的這句話，打破了很多人的固有認(rèn)知。一般來(lái)說(shuō)，Pharma和Biotech的本質(zhì)區(qū)別不在于規(guī)模大小，而在于是否能掌控產(chǎn)品從研發(fā)到銷售的全鏈條，但劉大濤觀察到的，是中外創(chuàng)新藥行業(yè)存在土壤差異。

在美國(guó)，創(chuàng)新藥從基礎(chǔ)研究到銷售的鏈條比較完善，Biotech的項(xiàng)目研發(fā)到一期或二期臨床后，很容易被大公司接手；但在中國(guó)，四五千家藥廠仍以仿制藥為主。這意味著，要是沒(méi)有海外BD的支持，很多Biotech難以獨(dú)立生存，所以一些中國(guó)Biotech不得不拓展銷售能力，干起自產(chǎn)自銷的工作。劉大濤認(rèn)為，在醫(yī)保支付天花板、創(chuàng)新藥進(jìn)院難等現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)下，Biotech的困境不容忽視，但公司的路線選擇可以更加靈活。

比如，今年5月，邁威生物的首個(gè)自研創(chuàng)新藥產(chǎn)品邁粒生（通用名：注射用阿格司亭α）在國(guó)內(nèi)獲批，一個(gè)月后，公司將該產(chǎn)品在中國(guó)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、改進(jìn)、利用和商業(yè)化等許可產(chǎn)品的權(quán)利獨(dú)家許可給了齊魯制藥。

“我覺(jué)得這和Pharma的定位并不矛盾。”劉大濤告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，中國(guó)的升白藥物市場(chǎng)超過(guò)100億元，但競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，與其硬拼，不如通過(guò)授權(quán)獲得收益，再投入到更有競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥研發(fā)中。

更具想象力的是，劉大濤還在構(gòu)思“共享銷售”模式，希望未來(lái)能聯(lián)合多家Biotech組建共享銷售團(tuán)隊(duì)，幾家企業(yè)湊齊不同腫瘤適應(yīng)證的產(chǎn)品，授權(quán)給團(tuán)隊(duì)內(nèi)具有對(duì)應(yīng)銷售經(jīng)驗(yàn)的公司進(jìn)行商業(yè)化，從而分?jǐn)偝杀?、提高效率、?shí)現(xiàn)多贏。